高效率綜合藥品穩定性試驗箱

【簡介】高效率綜合藥品穩定性試驗箱是一種集溫度、濕度、光照及紫外控制于一體的實驗設備，專為制藥、生物技術、食品工業等領域設計。

產品型號：BXZ-1000

更新時間：2026-01-08

廠商性質：生產廠家

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產品介紹

　　高效率綜合藥品穩定性試驗箱是一種集溫度、濕度、光照及紫外控制于一體的實驗設備，專為制藥、生物技術、食品工業等領域設計。其核心功能是通過精確模擬不同環境條件，評估藥品在長期儲存、加速試驗及強光照射等場景下的穩定性，為藥品研發、質量控制及有效期確定提供關鍵數據支持。

　　高效率綜合藥品穩定性試驗箱產品特點：

　　玻璃內部觀察門設計；

　　C.H.循環熱量系統，改進剩余熱量地利用，減少加熱時間；

　　設備配置USB接口和RS485接口；

　　標配機械鎖，防止隨意開門；

　　標配嵌入式打印機；

　　擱板式光照模塊，光照度無級可調，可定時運行時間，當總量值達到后自動關閉LED燈；

　　光照值儀表實時顯示，支持打印；

　　可滿足化學藥物(原料藥和制劑)穩定性研究技術指導原則中光照試驗的總照度不低于1.2×106Lux·hr；

　　選配：GPRS短信報警，FDA/GMP電腦監控，擱板式紫外模塊。

　　LCD液晶觸摸屏，超大4.3寸TFT16位真彩色顯示；

　　觸摸式操作，讓實驗操作更簡單；

　　模糊PID控制，程序化多段數參數設置：30段99周期設計；

　　操作系統基于WINDOWS CE系統平臺上配合大容量內存空間以及高頻CPU；

　　采用進口節能環保壓縮機、進口高性能風機、進口高精度濕度傳感器；

　　數據存儲功能，可保存25萬條數據記錄；

　　可實時查看儀器溫濕度記錄數據(zui近時間1600條)；

　　變頻式制冷系統，開門后溫濕度快速恢復；

　　屏保密碼鎖功能防止隨意操作；

　　完善保護功能：超溫限定報警且停機保護、門開報警、缺水報警、傳感器故障報警；

　　USB直接導出內存數據和儀器事件記錄(包括開機、關機、菜單參數設置、故障報警等并帶有確切時間)；

　　綜合藥品穩定性試驗箱技術參數：

　　型號：BXZ-1000

　　控溫范圍：無光照時0-70℃，有光照時10-70℃

　　分辨率：0.1℃

　　濕度波動：±5%

　　光照強度：0-10000LUX(無級可調)

　　輸入功率：3100W

　　定時范圍：30段99周期/每段1-9999小時

　　波動度(25℃時)：±0.5℃

　　均勻度(25℃時)：±2℃

　　控濕范圍：35%-95%

　　內膽尺寸(長×寬×高)(mm)：1363×670×1123

　　外形尺寸(長×寬×高)(mm)：1505×1006×1811

　　載物托架(標配/zui多)：8塊/16塊

　　擱板式光照模塊：1組

　　擱板式光照光源(標配/zui多)：3組/5組

　　注：擱板式光照/紫外光源：光照度/紫外幅值隨模塊自動調節，不可顯示，不可打印。

　　選配件：

名稱		描述
額外的擱架		除標配的擱架外，另外需要選配的擱架
監控軟件	FDA版	可滿足FDA要求
	GMP版	可滿足GMP要求
額外的擱板式光照光源		除標配的擱板式光照光源外，另外需要選配的擱板式光照光源
擱板式紫外模塊		紫外值無級可調，紫外幅度值：0-2W/m2，紫外光譜范圍：320~400nm，紫外值可顯示，可打印
擱板式紫外光源		可滿足化學藥物（原料藥和制劑）穩定性研究技術指導原則中近紫外能量總量不低于200w·hr/m2的試驗要求
GPRS短信報警		報警產生后，將報警狀態短信發送到的手機上
無線溫濕度記錄儀		自帶數據分析軟件，可以將分析后數據轉換為多種格式文件，可用于用戶校準與驗證
無線溫度記錄儀		自帶數據分析軟件，可以將分析后數據轉換為多種格式文件，可用于用戶校準與驗證
3Q驗證文件		提供符合GMP要求的3Q驗證文件
無線溫度記錄儀計量證書		3個點（0℃、60℃、121℃）
無線溫濕度記錄儀計量證書		3個組合（15℃/40％RH、20℃/60％RH、30℃/80％RH）